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   1. 負責研究中心的篩選、啟動前訪視活動，并及時提交相關的問卷和報告；

   2. 協助研究者會的召開，作為研究中心人員的主要聯系人員，負責相關人員行程安排；

   3. 協助研究者進行倫理審評資料的提交、倫理審評意見的答復，審核倫理批件和成員列表的完整性、規

   范性；

   4. 負責研究中心合同的溝通和修訂；

   5. 按照公司項目計劃書、 SOP 以及相關法律法規要求，組織開展各研究中心的啟動、監查、研究中心管

   理、關閉等工作，及時完成相關的訪視報告或項目進程報告；

   6. 負責組織協調研究中心來自申 報方（或任何第三方）的稽查和來自官方的現場視察；

   7. 制定分管研究中心的入組計劃、進程計劃，并根據研究中心的特定要求定制相關輔助工具；

   8. 管理研究中心相關物資（例如 ICF 、實驗室檢查試劑盒），確保物資充足、可用；

   9. 管理研究產品，確保研究產品正確使用，確保研究產品接收、儲存、處理、使用、回收流程符合要求

   并真實、完整、準確記錄；

   10. 管理研究產品的回收和銷毀，并準確記錄；

   11. 協助研究者及時完成數據錄入并及時進行數據清理；

   12. 通過數據的溯源和原始文件審閱，確保研究中心所收集的數據真實、完整、準確；

   13. 確保研究者能夠對所有 的 AE/SAE/PSUR 按法規要求進行處理、記錄，并在規定的時間內報告相關的管

   理部門；

   14. 管理相關文件和數據，并按公司要求及時補充進入相關的文件、數據管理系統（例如 CTMS 、 PV 、 eTMF

   15. 確保參加定期或不定期的項目管理會議，并能夠及時跟進相關決議要求；

   16. 確保參加公司組織的定期或不定期培訓，確保任何在線的培訓能夠及時完成；

   17. 負責研究中心付款的計算和提交預算，并追蹤相關的票據；

   任職資格：

   1. 結果導向，責任心強，溝通能力 好，能夠出差；

   2. 1 年及以上臨床試驗監查經驗

   3. 臨床、藥學及其他醫藥類相關專業，本科及以上學歷；

   4. 熟練操作 Microsoft Office 辦公軟件；

本崗位需要經常出差。

職責描述：

1. 對公司確定的科技項目必要團隊組建進行和研發實驗；

2. 負責或參與一個或多個研究項目的開發，產品試制試驗，樣品分析測試及報批試驗；

3. 制定實驗方案，清晰、準確完成實驗記錄和實驗報告，進行數據整理、分析和匯報

4.負責相關SOP、研究方案和報告以及實驗記錄的撰寫及復核；

5.起草工藝確認，工藝驗證，可比性研究等方案，并支持相關工作的執行；

7. 支持產品相關的IND、BLA申報工作，起草并審閱申報文件，推進免疫治療臨床應用

任職要求：

1.生物工程/細胞生物學/分子生物學/組織工程等專業,熟悉動物實驗者優先;

2.有免疫細胞培養及抗腫瘤研究的工作經驗者優先;

3.有2年以上醫療器械或藥企研發工作經驗，能夠撰寫IND申報資料；

4.具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛科研工作，具有創新精神。

職責描述：

1.   負責制定產品申報計劃，組織協調藥品申報注冊文件的撰寫和修訂，跟蹤藥品注冊進度、現場審核，及時獲取藥品注冊信息，與相關部門溝通與協調并促進公司產品通過國家藥監部門的審批；

2.   對原料藥及制劑的開發及申報流程、注冊法規有全面的了解，能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關問題，具備對申報資料進行審核的能力；

3.   負責相關藥品及文獻的檢索翻譯工作；

4.   參與公司研發項目的確定和產品信息的提供，從注冊角度提出合理建議，協助與注冊相關的臨床工作；

任職條件：

1、醫學或藥學本科以上學歷；

2.   三年以上大中型制藥企業的藥品注冊經驗及注冊相關部門管理經驗，具有進口藥品注冊經驗者優先考慮；

3   熟悉原料藥及制劑注冊的相關法律法規及有關藥物研究指導原則，具備對申報資料進行整理、審核的能力，能夠同時管理和進行多個藥品項目的注冊；

4.   熟悉藥品注冊申報程序以及對各類藥物注冊申報材料的要求，有較強的寫作能力，能獨立完成技術資料編寫、整理和申報工作；

5.   良好的溝通、協調、及獨立思考和解決問題的能力；

6.   良好的英語書面及口頭表達能力；

崗位職責：

1、根據公司要求，制定學術推廣計劃，組織學術推廣工作或協助醫藥代表執行公司學術推廣活動；

2、熟悉產品知識，對客戶、經銷商、業務人員和其他相關人員進行產品培訓；

3、準確傳遞推廣產品的關鍵信息，擴大各客戶對公司產品的了解及應用；

4、負責學術推廣資料的完善：收集、編制產品學術資料、產品推廣資料及培訓資料；

任職資格：

1、醫學、藥學碩士以上學歷；

2、2年以上醫藥產品推廣相關職位工作經驗優先；

3、具有良好的溝通、表達、演講能力，良好的團隊合作精神；

4、為人誠實正直、敬業，性格外向，親和力強。

5、適應經常出差，良好的執行力。

職位職能: 臨床協調員臨床研究員

職位描述:

職責描述：

1、撰寫臨床試驗方案、單病種臨床研究方案；

2、起草注冊申報資料；臨床試驗文件翻譯；

3、對研究中心進行全面的監查、聯絡管理工作，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作；
4、負責臨床試驗醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等；
5、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；
6、定期歸納并提交監查報告；填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤；
7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室等各方關系；

8、完成領導交辦的其他工作。

職位要求：
1、醫學、藥學或生命科學的學士及以上學位；
2、1年以上制藥公司或CRO公司臨床監查員或相關工作經驗；
3、至少2或者5年臨床研究經驗，參與過一個以上注冊臨床試驗的監察工作；
4、有腫瘤藥物及產品臨床研究經驗者優先
5、熟悉ICH指南、GCP和其他相關法規；
6、熟悉藥物研發臨床試驗的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
7、良好的個人溝通能力；
8、英語良好，熟練使用電腦辦公軟件。