1. 負責研究中心的篩選、啟動前訪視活動，并及時提交相關的問卷和報告；

   2. 協助研究者會的召開，作為研究中心人員的主要聯系人員，負責相關人員行程安排；

   3. 協助研究者進行倫理審評資料的提交、倫理審評意見的答復，審核倫理批件和成員列表的完整性、規

   范性；

   4. 負責研究中心合同的溝通和修訂；

   5. 按照公司項目計劃書、 SOP 以及相關法律法規要求，組織開展各研究中心的啟動、監查、研究中心管

   理、關閉等工作，及時完成相關的訪視報告或項目進程報告；

   6. 負責組織協調研究中心來自申 報方（或任何第三方）的稽查和來自官方的現場視察；

   7. 制定分管研究中心的入組計劃、進程計劃，并根據研究中心的特定要求定制相關輔助工具；

   8. 管理研究中心相關物資（例如 ICF 、實驗室檢查試劑盒），確保物資充足、可用；

   9. 管理研究產品，確保研究產品正確使用，確保研究產品接收、儲存、處理、使用、回收流程符合要求

   并真實、完整、準確記錄；

   10. 管理研究產品的回收和銷毀，并準確記錄；

   11. 協助研究者及時完成數據錄入并及時進行數據清理；

   12. 通過數據的溯源和原始文件審閱，確保研究中心所收集的數據真實、完整、準確；

   13. 確保研究者能夠對所有 的 AE/SAE/PSUR 按法規要求進行處理、記錄，并在規定的時間內報告相關的管

   理部門；

   14. 管理相關文件和數據，并按公司要求及時補充進入相關的文件、數據管理系統（例如 CTMS 、 PV 、 eTMF

   15. 確保參加定期或不定期的項目管理會議，并能夠及時跟進相關決議要求；

   16. 確保參加公司組織的定期或不定期培訓，確保任何在線的培訓能夠及時完成；

   17. 負責研究中心付款的計算和提交預算，并追蹤相關的票據；

   任職資格：

   1. 結果導向，責任心強，溝通能力 好，能夠出差；

   2. 1 年及以上臨床試驗監查經驗

   3. 臨床、藥學及其他醫藥類相關專業，本科及以上學歷；

   4. 熟練操作 Microsoft Office 辦公軟件；

本崗位需要經常出差。