職位職能: 臨床協調員臨床研究員

職位描述:

職責描述：

1、撰寫臨床試驗方案、單病種臨床研究方案；

2、起草注冊申報資料；臨床試驗文件翻譯；

3、對研究中心進行全面的監查、聯絡管理工作，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作；
4、負責臨床試驗醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等；
5、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；
6、定期歸納并提交監查報告；填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤；
7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室等各方關系；

8、完成領導交辦的其他工作。

職位要求：
1、醫學、藥學或生命科學的學士及以上學位；
2、1年以上制藥公司或CRO公司臨床監查員或相關工作經驗；
3、至少2或者5年臨床研究經驗，參與過一個以上注冊臨床試驗的監察工作；
4、有腫瘤藥物及產品臨床研究經驗者優先
5、熟悉ICH指南、GCP和其他相關法規；
6、熟悉藥物研發臨床試驗的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
7、良好的個人溝通能力；
8、英語良好，熟練使用電腦辦公軟件。